| 产品名称(中文) | 椎间融合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spinal Intervertebral Body Fixation Orthosis |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由LP Cage、C7 Cage和EP Cage组成。LP Cage和C7 Cage由符合YY/T 0660标准要求的PEEKOPTIMA LT1材料制成,内有符合ISO 13782标准要求的纯钽材料制成的显影点。EP Cage由主体、终板和终盖部件组成。其中主体由符合YY/T 0660标准要求的PEEK OPTIMALT1材料制成,终板和终盖由符合GB/T 13810标准要求的Ti6Al4V ELI材料制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合自体骨移植，适用于脊柱椎间融合固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173465177 |
| 注册人名称(英文) | Medyssey Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 148,Sandan-ro 68beon-gil,Uijeongbu-si,Gyeonggi-do,Korea. |
| 生产地址 | 148,Sandan-ro 68beon-gil,Uijeongbu-si,Gyeonggi-do,Korea. |
| 代理人名称 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市怀柔区怀北镇西庄村308号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-05-31 |
| 有效期至 | 2022-05-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
