| 产品名称(中文) | 细胞分离机附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cell Separation device accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 细胞分离机附件由一个离心杯以及管路、废液袋组成。本产品采用环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 细胞分离机附件是血细胞分离机的专属配件，需要和血细胞分离机配合使用，用于从血袋中分离白细胞，仅用于体外诊断，不用于回输人体，该产品不接触人体。 |
| 型号规格 | CS-430.1、CS-470.0、CS-490.1、CS-600.1、CS-900.1、CS-900.2 |
| 注册证编号 | 国械注进20173407131 |
| 注册人名称(英文) | Biosafe S.A. |
| 注册人住所 | Route du Petit-Eysins, 1262 Eysins, SWITZERLAND |
| 生产地址 | Route du Petit-Eysins, 1262 Eysins, SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-12-04 |
| 有效期至 | 2022-12-03 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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