| 产品名称(中文) | 人工心肺机系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Heart Lung Machine System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由S5台车和S5泵系统组成，其中S5台车包括S5底座、底座板，底座包含S5电器元件包(含断路器、电池放电器连接口、主电源连接模块、电位均衡点、电源线插孔、UPS模块、DC/DC模块)、监测模块(含气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块)、S5系统面板(由可插拔式显示模块组成)、主电源开关、挂杆固定板、推手、带输液吊篮的可升降立杆、水平横杆、供垂直立杆水平移动的横杆、带制动的脚轮；S5泵系统包括S5滚压泵(150单泵)和S5双头泵(85双头泵)。 |
| 适用范围/预期用途 | 在心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。 |
| 型号规格 | S5 |
| 注册证编号 | 国械注进20173456030 |
| 注册人名称(英文) | Sorin Group Deutschland GmbH |
| 注册人住所 | Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany |
| 生产地址 | Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany |
| 代理人名称 | 索林医疗(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
