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产品名称(中文) 髋臼部件
产品名称(英文) Restoration GAP Implants
结构及组成/主要组成成分 该产品包括髋臼网杯和螺钉。髋臼网杯由符合ASTM F67标准要求的2级纯钛材料制成;螺钉由符合ASTM F136标准要求的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。表面无着色。灭菌包装。
适用范围/预期用途 与该企业同一系统组件配合,髋臼网杯由螺钉固定于髋臼,所匹配的髋臼杯为骨水泥型髋关节假体,用于髋关节置换及重建术。
注册证编号 国械注进20173461074
注册人名称(英文) Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生产地址 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
代理人名称 史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-04-01
有效期至 2022-03-31
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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