产品名称(中文) | 髋臼部件 |
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产品名称(英文) | Restoration GAP Implants |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括髋臼网杯和螺钉。髋臼网杯由符合ASTM F67标准要求的2级纯钛材料制成;螺钉由符合ASTM F136标准要求的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。表面无着色。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合,髋臼网杯由螺钉固定于髋臼,所匹配的髋臼杯为骨水泥型髋关节假体,用于髋关节置换及重建术。 |
注册证编号 | 国械注进20173461074 |
注册人名称(英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-04-01 |
有效期至 | 2022-03-31 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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