| 产品名称(中文) | 超声诊断仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultrasound Diagnostic Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(包括23”全高清液晶显示器(LED背光)，触摸屏10.1”液晶显示器(LED背光))、探头、附件(说明书、电位均衡导线、打印机盖(左侧)、打印机盖(右侧)、阴道探头支座)和脚踏开关(FSU-3000SM)组成。选配件：UP-D897、P-95DE、UP-X898MD、UP-D898MD黑白打印机、UP-D25MD、CP-30DW彩色打印机、ECG、ECG导联线、耦合剂加热器、5探头插口(包含CW插口)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求1.6。 |
| 型号规格 | HS70A、XH70A |
| 注册证编号 | 国械注进20173232267 |
| 注册人名称(中文) | 三星麦迪逊有限公司 |
| 注册人住所 | 韩国，江原道，洪川郡，南面，翰西路3366号3366，Hanseo-ro,Nam-myeon,Hongcheon-gun,Gang-won-do,Korea |
| 生产地址 | 韩国，江原道，洪川郡，南面，翰西路3366号3366，Hanseo-ro,Nam-myeon,Hongcheon-gun,Gang-won-do,Korea |
| 代理人名称 | 三星(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路5号楼财富金融中心4-10层01-08单元 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-07 |
| 有效期至 | 2022-07-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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