| 产品名称(英文) | X射线摄影用影像板成像装置Computed Radiography Device for Radiograph X-ray |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由CR数字化扫描仪、CR工作站(NX，发布版本: 2.0)及暗盒和影像接收板组成，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过激光扫描方式读取X射线摄影用影像板，形成计算机可处理和传输的数字图像。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172311062 |
| 注册人名称(英文) | AGFA HealthCare N.V. |
| 注册人住所 | Septestraat 27, B-2640 Mortsel, Belgium |
| 生产地址 | Max-Planck-Strasse 1, 82380 Peissenberg, Germany |
| 代理人名称 | 爱克发医疗系统设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号429室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-31 |
| 有效期至 | 2022-03-30 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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