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产品名称(中文) 脊柱内固定系统
产品名称(英文) XLP Lateral Plate System
结构及组成/主要组成成分 该系统由骨钉、骨板和固定螺丝组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。其中骨板、螺纹外径为6.5mm的骨钉以及固定螺丝表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围/预期用途 适用于在大血管上方的分叉处,经过侧路或侧前路入口治疗胸椎和胸腰椎(T1-L5)不稳患者,或经过前路入口,在大血管分叉下方,手术治疗腰椎和腰骶椎(L1-S1)不稳患者。
注册证编号 国械注进20183461936
注册人名称(英文) NuVasive,Inc.
注册人住所 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
生产地址 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
代理人名称 北京英普朗特科贸有限公司
代理人住所 北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2018-04-17
有效期至 2023-04-16
数据更新时间:2024-10-31
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