| 产品名称(中文) | 可吸收带线锚钉及配套工具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Raptormite 3.7 AB suture anchor with needles |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由锚钉、缝线、缝合针、插入器、钻头、导向器组成。锚钉由符合YY/T0661标准规定的左旋聚乳酸(PLLA)材料制成；缝线由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝编织制成；缝合针、插入器与人体接触部分、钻头由符合YY/T 0726标准规定的630不锈钢材料制成；导向器由聚碳酸酯材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于髋、肩、肘、腕、手、膝、足、踝部位软组织与骨的连接固定。 |
| 型号规格 | 72201805;72202038 |
| 注册证编号 | 国械注进20173460943 |
| 注册人名称(英文) | Smith&Nephew Inc. |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road,Andover Massachusetts, 01810-1031, USA |
| 生产地址 | 130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-22 |
| 有效期至 | 2022-03-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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