| 产品名称(中文) | 陶瓷股骨头及陶瓷内衬 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bencox Ceramic head and liner |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由forte陶瓷股骨头及陶瓷内衬、delta陶瓷股骨头及陶瓷内衬组成。forte陶瓷股骨头及陶瓷内衬由符合GB/T 22750-2008标准中A型要求的氧化铝陶瓷制成，delta陶瓷股骨头及陶瓷内衬由符合ISO6474-2标准中X型要求的氧化铝复合陶瓷制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与BENCOX Ⅱ股骨柄、BENCOX ID股骨柄、BENCOX 髋臼杯、BENCOX 混合型髋臼杯、BENCOX 双极杯搭配使用，适用于治疗退行性病变、骨折、风湿性关节炎等的初次全髋关节置换手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173462010 |
| 注册人名称(英文) | CORENTEC CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si ,Chungcheongnam-do, Korea |
| 生产地址 | CeramTec-Platz 1-9 D-73207 Plochingen Germany |
| 代理人名称 | 上海科太迈迪医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区新骏环路138号2幢202室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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