| 产品名称(中文) | 机用根管锉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Proglider |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由工作部分和柄部组成。工作部分为镍钛合金材质；止动片为硅胶材质；柄部里层为黄铜材质(牌号为Din 2.0401)，镀镍后表层用镀金色涂层。为无菌提供、一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于根管预备中疏通牙齿根管通道，为后续机用镍钛成形锉的使用进行准备。 |
| 型号规格 | 型号： A092622100103 ；A092322100103 。具体详。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182550087 |
| 注册人名称(英文) | MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L. |
| 注册人住所 | Chemin du Verger 3,1338 BALLAIGUES SWITZERLAND |
| 生产地址 | Chemin du Verger 3,1338 BALLAIGUES SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 登士柏（天津）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 天津港保税区海滨九路131号A3158室 |
| 编码代号 | 6855口腔科设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2018-03-02 |
| 有效期至 | 2023-03-01 |
| 相关标准 | YY/T 0967-2022 牙科学 旋转和往复运动器械的杆 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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