| 产品名称(中文) | 膜式氧合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Membrane Oxygenator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由气体交换组件(整合的热交换器)和硬壳静脉贮血器组成。D901 LILLIPUT 1：膜表面积：0.34平方米、热交换器表面积：0.02平方米、硬壳贮血器容量：最大675ml；D902 LILLIPUT 2：膜表面积：0.64平方米、热交换器表面积：0.02平方米、硬壳贮血器容量：最大1800ml。本产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于新生儿和婴幼儿心血管外科手术中，进行体外气体交换和控制血液温度。 |
| 型号规格 | D901 LILLIPUT 1、D902 LILLIPUT 2 |
| 注册证编号 | 国械注进20173450341 |
| 注册人名称(英文) | Sorin Group Italia S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO, ITALY |
| 生产地址 | Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO, ITALY |
| 代理人名称 | 索林医疗(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2017-01-22 |
| 有效期至 | 2022-01-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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膜式氧合器Membrane Oxygenator:
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