| 产品名称(中文) | 肠梗阻导管套件ワンステップイレウス |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由肠梗阻导管(分为前段开口型和前端闭塞型两种，由以下组件组成：前端部、连接接头、导管主体、球囊、分歧接头、吸引管、分歧管、吸引接头、球囊接头、球囊方阀、沉淀接头、沉淀方阀、前段开口型短管还含有锤和内、外弹簧，前端闭塞型则含有金属球)、导丝以及注液接头三部分组成。肠梗阻导管主体采用软质聚氯乙烯材料制成、导丝采用不锈钢材料制成,注液接头采用硬质聚氯乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是用于吸引出肠内容物,对肠梗阻等疾病进行肠管内减压而经鼻插入到肠内使用的导管。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172666038 |
| 注册人名称(中文) | 秋田住友ベーク株式会社 |
| 注册人住所 | 秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4 |
| 生产地址 | 秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4 |
| 代理人名称 | 东西贸易(上海浦东新区)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路333号长城大厦六层6036室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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