产品名称(英文) | X光骨密度测定仪X-ray Bone Densitometer |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由X射线发生装置(包括HF1 F型高压发生器、OX/110-5型X射线管组件)、患者支撑装置、探测器(30B5/1.5M-LAH-X-NEG型)、X光骨密度测定仪分析软件(发布版本号:3.0)及附件组成,附件包括熔断器、骨模、脊骨定位装置、足部支撑装置、定位垫。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗单位对人体骨密度的测定。 |
型号规格 | MEDIX DR |
注册证编号 | 国械注进20173300589 |
注册人名称(英文) | MEDILINK |
注册人住所 | Parc de la Mediterranee, 34470 Perols, France |
生产地址 | Parc de la Mediterranee, 34470 Perols, France |
代理人名称 | 北京谷山丰生物医学技术有限公司 |
代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区景园北街2号46幢01 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-02-27 |
有效期至 | 2022-02-26 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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