| 产品名称(中文) | 正电子发射及 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线计算机断层成像系统PET/CT Imaging System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由PET机架、CT机架、患者床、机架分离系统、电气柜、控制台、图像采集及处理系统，条形码读取器(选件)、肺(呼吸)门控系统(选件)、平板(选件)组成。其中PET平台为Astonish TF(44环LYSO探测器)，CT部分平台为Ingenuity CT(64层或128层)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本系统是一个结合正电子发射断层扫描(PET)和X射线计算机断层扫描(CT)系统的固定式设备的诊断成像系统。CT子系统通过对身体X射线透射数据的计算机重建产生横断图像。PET子系统根据PET放射性药剂在病人身体分布情况产生图像(特定的放射性药剂用于全身、大脑、心脏和其他器官成像)。衰减校正通过CTAC实现。此设备也提供列表模式、动态以及门控采集。 |
| 型号规格 | Ingenuity TF |
| 注册证编号 | 国械注进20173301760 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems(Cleveland), Inc |
| 注册人住所 | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA |
| 生产地址 | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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