| 产品名称(中文) | 气管插管及配件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tracheal Tubes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为带套囊气管插管和无套囊气管插管，由管身、接头、墨菲孔组成。带套囊气管插管还包括套囊、充气管、指示球囊、单向阀。其中给药型气管插管管身上带有给药导管。配件有：更换引线、插管导丝。本产品采用环氧乙烷灭菌为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 气管插管设计用于经口或经鼻插管和气道管理。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172661667 |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709，United States |
| 生产地址 | Prolongacion Mision Eusebio Kino No. 1316, Rancho EI Descanso, Tecate B.C., C.P. 21478, Mexico |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2665602号 |
| 批准日期 | 2017-06-08 |
| 有效期至 | 2022-06-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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