| 产品名称(中文) | 二氧化碳激光治疗机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Carbon Dioxide Laser |
| 结构及组成/主要组成成分 | 二氧化碳激光主机(包括二氧化碳激光器, 操作控制和显示面板, 电源及带光纤智能识别装置(SIS)的控制系统, 安全及防护系统, 冷却系统)、二氧化碳激光关节臂传输系统、二氧化碳激光光纤连接装置、可更换微粒过滤器、脚踏开关、SurgiTouch扫描系统、关节臂激光传输附件以及二氧化碳激光光纤及附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中用于人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。 |
| 型号规格 | AcuPulse Duo 30、AcuPulse Duo 30 ST、AcuPulse Duo 40、AcuPulse Duo 40 ST |
| 注册证编号 | 国械注进20173246239 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Limited |
| 注册人住所 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
| 生产地址 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区光华路1号（写字楼）04层421、422、428和430室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-12 |
| 有效期至 | 2022-07-11 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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