| 产品名称(中文) | 接骨钢板螺钉系统-直型锁定钢板 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Universal Locking Plate System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括加压锁定钢板和直型重建锁定钢板，由符合ISO 5832-1的不锈钢材料制成。产品编号以“47”开头的为灭菌包装部件，产品编号以“00”开头的为非灭菌包装部件。一次性使用，无菌产品经伽玛射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在对骨折和截骨的临时性内固定和稳定。本系统的钢板产品可与本公司生产的钢板螺钉(ZPS)系统和围关节钢板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173461567 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
| 注册人住所 | 345 E.Main St, Warsaw, IN 46580 USA |
| 生产地址 | 1800W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-06 |
| 有效期至 | 2022-06-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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