| 产品名称(英文) | X射线计算机体层摄影设备全身用X線CT診断装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 基本组成：操作台、X射线控制器、高压发生器、X射线管组件、图像处理单元、扫描架、检查床、标配附件、系统软件。选购件见产品技术要求。探测器64排。 |
| 适用范围/预期用途 | 对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。 |
| 型号规格 | SCENARIA |
| 注册证编号 | 国械注进20173301237 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社日立制作所/株式会社日立製作所 |
| 注册人住所 | 东京都千代田区丸之内一丁目6番6号 東京都千代田区丸の内一丁目6番6号 |
| 生产地址 | 千叶县柏市新十余二2番地1 |
| 代理人名称 | 日立医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区亮马桥路甲40号1幢05层（05）501内506 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3301967号 |
| 批准日期 | 2017-04-28 |
| 有效期至 | 2022-04-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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