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产品名称(中文) 预塑形微导管
产品名称(英文) Pre-shaped Microcatheter
结构及组成/主要组成成分 预塑形微导管是一种单腔器械,预塑形微导管接口处为鲁尔接头,用以连接附件。两个不透射线标记位于末端,便于在进行荧光透视时进行查看。预塑形微导管外面为亲水性Hydrolene涂层。产品可分为45度、90度、J形、C形和S形等五种预塑形形状。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
适用范围/预期用途 该产品用于协助将诊断性药物如造影剂,以及治疗器械如弹簧圈递送至外周血管系统、冠状血管系统及神经血管系统。
注册证编号 国械注进20173660401
注册人名称(英文) Stryker Neurovascular
注册人住所 47900 Bayside Parkway Fremont, CA94538, U.S.A
生产地址 Business & Technology Park, Model Farm Road Cork, Ireland
代理人名称 史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-02-15
有效期至 2022-02-14
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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