| 产品名称(中文) | 椎间融合系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cage System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎间融合器采用牌号为PEEK OPTIMA LT1DA30的碳纤维加强型聚醚醚酮材料制成,椎间融合器内的显影珠采用符合ASTM F560标准要求的纯钽材料制成，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统是用于提供即时的稳定性,以重建解剖关系,协助完成椎体间的融合。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173460619 |
| 注册人名称(英文) | Medos International SARL |
| 注册人住所 | Chemin-Blanc 38,Le Locle,CH-2400,Switzerland |
| 生产地址 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA； Chemin-Blanc 36, Le Locle CH-2400,Switzerland； |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-02-28 |
| 有效期至 | 2022-02-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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