| 产品名称(中文) | 中空螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cannulated Screws |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为内固定中空螺钉及迷你内固定中空螺钉两类，采用符合ASTM F1314的不锈钢材料制造，产品一次性使用，经辐射灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于四肢干骺端、骨盆骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183462055 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer, Inc. |
| 注册人住所 | 345 E.Main St, Warsaw, IN 46580 USA |
| 生产地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA; Route #1 K.M. 123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita00715Puerto Rico. |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3463867号 |
| 批准日期 | 2018-05-30 |
| 有效期至 | 2023-05-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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