| 产品名称(中文) | 双波长激光( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ho:YAG & Nd:YAG)治疗机Dual Wavelength:Holmium&Nd:Yag |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、外门联锁插头、脚踏开关和激光防护镜组成;主机由双波长激光器Ho:YAG固体激光器和Nd:YAG固体激光器、电源及控制系统、冷却系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品钬激光(2.1μm)用于在开放手术、腹腔镜手术和内窥镜手术中,对人体软组织的消融、汽化、切除、切开、凝固及对结石的粉碎,以达到治疗的目的,用于关节镜手术、泌尿手术、尿路结石、耳鼻喉科和胃肠科;Nd:YAG激光(1064nm)用于在开放手术、腹腔镜手术和内窥镜手术中, 对人体软组织的消融、汽化、切除、切开、凝固,以达到治疗的目的,用于泌尿手术、胃肠科、胸肺科和妇科。 |
| 型号规格 | VersaPulse PowerSuite 80W/100W |
| 注册证编号 | 国械注进20173241030 |
| 注册人名称(中文) | 科医人有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Limited |
| 注册人住所 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692 |
| 生产地址 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692 |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-31 |
| 有效期至 | 2022-03-30 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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