| 产品名称(中文) | 血液透析用制水设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Reverse Osmosis Systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是直接供水模式的单级反渗透水处理装置，由滤芯式过滤器(FILT05020，聚丙烯膜)、泵(Grundfoss SP 5A-33)、反渗透膜组(DOW XLE-4040，聚酰胺膜)、内毒素过滤器(FS10-FS-FUS0353，聚醚砜膜)、管道(医用不锈钢AISI316)，反渗透膜罐(医用不锈钢AISI316)、框架(医用不锈钢AISI304)、微处理监控、报警系统、显示面板组成。 modula S可配置1～5个反渗透膜组与增压组件，modula S-XL可配置4～10个反渗透膜组与增压组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于供医疗单位制备血液透析用水。 |
| 型号规格 | modula S，modula S-XL |
| 注册证编号 | 国械注进20182451894 |
| 注册人名称(英文) | DWA GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Großer Sand 8, 76698 Ubstadt-Weiher, Deutschland |
| 生产地址 | Großer Sand 8, 76698 Ubstadt-Weiher, Deutschland |
| 代理人名称 | 上海和亭商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市金山工业区亭卫公路6558弄9号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2018-04-10 |
| 有效期至 | 2023-04-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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血液透析用制水设备Reverse Osmosis Systems:
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