| 产品名称(中文) | 钬（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ho：YAG）激光手术系统Holmium-YAG Laser System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、激光传输系统、脚踏开关组成；主机由Ho：YAG固体激光器、电源及控制系统和冷却系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于泌尿科结石的治疗，也可用于对软组织的汽化和凝固。 |
| 型号规格 | LITHO |
| 注册证编号 | 国械注进20183241842 |
| 注册人名称(中文) | 量子系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Quanta System S.P.A |
| 注册人住所 | Via Acquedotto,109,21017 Samarate(VA),ITALY |
| 生产地址 | Via IV Novembre,116-21058 Solbiate Olona(VA)Italy |
| 代理人名称 | 北京健康至上科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区崇文门外大街3号6层南办610 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-03-23 |
| 有效期至 | 2023-03-22 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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