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产品名称(中文) 插管导入器
产品名称(英文) Frova Intubating Introducer
结构及组成/主要组成成分 插管导入器由导管、加硬套管、接头组成。 材料:导管:导管—聚乙烯,导管上标记—Reservoir-IR-222BK型墨;加硬套管:套管—304不锈钢,顶帽—黄铜,手柄—乙缩醛;接头:接头—聚乙烯,锁定环—聚甲醛。 产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 插管导入器应用于当患者的声门显露不完全时,辅助将气管插管插入患者气管内。14.0Fr插管导入器设计用于放置内径大于或等于6mm的单腔气管插管。
型号规格 C-CAE-14.0-70-FII; C-CAE-14.0-70-FI; C-CAE-14.0-70-FIC; C-CAE-14.0-70-FIC-SPOPS.
注册证编号 国械注进20182661765
注册人名称(英文) William Cook Europe ApS
注册人住所 Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark
生产地址 Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark
代理人名称 库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2018-03-02
有效期至 2023-03-01
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-12
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