产品名称(中文) | 插管导入器 |
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产品名称(英文) | Frova Intubating Introducer |
结构及组成/主要组成成分 | 插管导入器由导管、加硬套管、接头组成。 材料:导管:导管—聚乙烯,导管上标记—Reservoir-IR-222BK型墨;加硬套管:套管—304不锈钢,顶帽—黄铜,手柄—乙缩醛;接头:接头—聚乙烯,锁定环—聚甲醛。 产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 插管导入器应用于当患者的声门显露不完全时,辅助将气管插管插入患者气管内。14.0Fr插管导入器设计用于放置内径大于或等于6mm的单腔气管插管。 |
型号规格 | C-CAE-14.0-70-FII; C-CAE-14.0-70-FI; C-CAE-14.0-70-FIC; C-CAE-14.0-70-FIC-SPOPS. |
注册证编号 | 国械注进20182661765 |
注册人名称(英文) | William Cook Europe ApS |
注册人住所 | Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark |
生产地址 | Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2018-03-02 |
有效期至 | 2023-03-01 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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