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产品名称(中文) 新生儿婴幼儿呼吸机
产品名称(英文) Neonatal- and Infant ventilator
结构及组成/主要组成成分 由主机、台车、流量传感器和电源线组成。
适用范围/预期用途 该产品用于有呼吸支持需求的早产儿、新生儿和体重30公斤以下的婴幼儿。本产品必须由医生或在医生指导下经过相关培训的专业人员使用。使用者必须接受过高频振荡呼吸机的实际培训,并且熟知操作手册和产品的使用方法。本产品不可使用于家庭护理环境。
型号规格 FABIAN HFO
注册证编号 国械注进20183541695
注册人名称(英文) ACUTRONIC Medical Systems AG
注册人住所 Fabrik im Schiffli 8816 Hirzel, Switzerland
生产地址 Fabrik im Schiffli 8816 Hirzel, Switzerland
代理人名称 北京精博科技发展有限公司
代理人住所 北京市东城区珠市口东大街4号4层4-4/4-5
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2018-02-09
有效期至 2023-02-08
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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