| 产品名称(中文) | 二氧化碳激光治疗机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Carbon Dioxide Laser Aesthetic Treatment System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由CO2激光主机(包括CO2激光器, 操作控制和显示面板, 电源及控制系统, 安全及防护系统, 冷却系统)、CO2激光关节臂传输系统、脚踏开关、可更换微粒过滤器、SurgiTouch扫描器、AcuScan120微机程控扫描系统及一次性治疗头端头、手具组件(包括125mm手具，200mm手具和260mm手具)以及125mm切割手具组成。根据产品组成不同分为三个型号，其中AcuPulse 40 AES-R型(主机+SurgiTouch扫描器+125mm/200mm/260mm手具)，AcuPulse 4 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中用于人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射，以达到治疗的目的。适应症见附页。 |
| 型号规格 | AcuPulse 40AES-R, AcuPulse 40AES-F, AcuPulse 40AES-A |
| 注册证编号 | 国械注进20183241576 |
| 注册人名称(中文) | 科医人有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Limited |
| 注册人住所 | Yokneam Industrial Park, P.O. Box 240, Yokneam, 20692 |
| 生产地址 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692 |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区光华路1号（写字楼）04层421、422、428和430室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-01-19 |
| 有效期至 | 2023-01-18 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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