| 产品名称(中文) | 钢丝、骨针、 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Schanz钉Wires,Pins and Schanz Screws |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括钢丝、钢丝固定器、钢针、导针、史氏针、克氏针、,U形钉、空心固定钉及Schanz钉。钢丝、钢丝固定器、钢针、导针、史氏针、U形钉及空心固定钉由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制造，克氏针由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料或符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造，Schanz 钉由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料或符合ISO5832-11标准规定的钛6铝7铌材料或符合ISO 5832-2标准要求的纯钛材料制造。纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可单独使用，或与外固定支架、其它内固定产品配合，适用于骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173460161 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2017-01-16 |
| 有效期至 | 2022-01-15 |
进口器械智能分析
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钢丝、骨针、Schanz钉Wires,Pins and Schanz Screws:
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