| 产品名称(中文) | 射频消融治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Celon ENT System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由射频消融治疗仪、脚踏开关、Celon双极切割系统和射频针组成。射频针为一次性使用，辐照灭菌。射频输出方式为双极。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，用于在耳鼻喉手术中消融、切割和凝固软组织。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183251577 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 注册人名称(英文) | Olympus Winter & Ibe GmbH |
| 注册人住所 | 库恩街 61,22045 汉堡 德国Kuehnstr.61,22045 Hamburg Germany |
| 生产地址 | Rheinstr.8 14513 Teltow Germany; Ul.Telickova 457/29 75124 Prerov II Predmosti Czech Republic. |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-01-19 |
| 有效期至 | 2023-01-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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