| 产品名称(中文) | 外周导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IVRガイドワイヤーⅡ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由芯丝和绕丝组成，外表面覆有PTFE(聚四氟乙烯)涂层和亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是为把导管引导至外周血管目标部位而使用的导丝。本产品用于介入放射学诊疗(IVR)。 |
| 型号规格 | PAGH143092、PAGH143392、PAGH18M072、PAGH18M372 |
| 注册证编号 | 国械注进20173771854 |
| 注册人名称(中文) | 朝日インテック株式会社 |
| 注册人住所 | 愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地 |
| 生产地址 | 愛知県瀬戸市暁町3番地100；158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand；Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam。 |
| 代理人名称 | 朝日英达科贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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