| 产品名称(中文) | 脊柱内固定系统组件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ISOBAR TTL- MODULE IN |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脊柱内固定系统组件由普通单向椎弓根螺钉、复位单向椎弓根螺钉、普通万向椎弓根螺钉、复位万向椎弓根螺钉和螺帽组成。材料为符合GB/T 13810的TC4ELI钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品应与该企业同一系统组件配合,适用于经后路入路的脊柱外科治疗,其作为融合术辅助器械预期用于增强脊柱节段的稳定性。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173461092 |
| 注册人名称(英文) | SCIENT’X |
| 注册人住所 | 22 rue Jean Bart 78960Voisins le Bretonneux-France |
| 生产地址 | 22 rue Jean Bart 78960Voisins le Bretonneux-France |
| 代理人名称 | 通用（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号321-322室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-04-01 |
| 有效期至 | 2022-03-31 |
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