产品名称(中文) | 椎间融合器 |
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产品名称(英文) | INNESIS CAGE |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎间融合器和椎间融合器的配件螺钉构成。材料采用符合GB/T 13810-2007标准的TC4 ELI钛合金制造。非灭菌包装,表面无着色。 |
适用范围/预期用途 | 适用于腰椎间融合。 |
型号规格 | 45008-23;45009-23;45010-23;45011-23;45012-23;45013-23;45014-23;45409-23;45410-23;45411-23;45412-23;45413-23;45414-23;45810-23;45811-23;45812-23;45813-23;45814-23 |
注册证编号 | 国械注进20173466894 |
注册人名称(英文) | BK MEDITECH CO.,LTD |
注册人住所 | #1907,Yeoksam Heights Bldg , 151 , Teheran-ro , Gangnam-gu , Seoul , Korea |
生产地址 | 215-5, Yodang-Li, Yanggam-Myun, Hwasung-Si, Kyunggi-Do |
代理人名称 | 郑州凯斯特医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 郑州高新技术产业开发区西三环路279号13幢7层27号 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-10-23 |
有效期至 | 2022-10-22 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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