| 产品名称(中文) | 椎间融合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | INNESIS CAGE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎间融合器和椎间融合器的配件螺钉构成。材料采用符合GB/T 13810-2007标准的TC4 ELI钛合金制造。非灭菌包装，表面无着色。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腰椎间融合。 |
| 型号规格 | 45008-23；45009-23；45010-23；45011-23；45012-23；45013-23；45014-23；45409-23；45410-23；45411-23；45412-23；45413-23；45414-23；45810-23；45811-23；45812-23；45813-23；45814-23 |
| 注册证编号 | 国械注进20173466894 |
| 注册人名称(英文) | BK MEDITECH CO.,LTD |
| 注册人住所 | #1907，Yeoksam Heights Bldg , 151 , Teheran-ro , Gangnam-gu , Seoul , Korea |
| 生产地址 | 215-5, Yodang-Li, Yanggam-Myun, Hwasung-Si, Kyunggi-Do |
| 代理人名称 | 郑州凯斯特医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 郑州高新技术产业开发区西三环路279号13幢7层27号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-10-23 |
| 有效期至 | 2022-10-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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