| 产品名称(中文) | 颈椎前路固定板系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Internal Fixation System for Cervical Spine |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由安全固定板及扣件、螺钉(皮质骨螺钉、松质骨螺钉)组成。该产品选用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与椎间、椎体替代系统配合使用，适用于颈椎病脊髓型、颈椎管狭窄、颈间盘突出椎体前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173461095 |
| 注册人名称(英文) | Intromed Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | Birkenweg3 D-15754 Heidesee Germany |
| 生产地址 | Freiheitstraβe 124-126 D-15745 Wildau Germany |
| 代理人名称 | 北京康美伊医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区知春路6号（锦秋国际大厦）10层A02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-04-01 |
| 有效期至 | 2022-03-31 |
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