| 产品名称(中文) | 手术无影灯 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Light |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成及性能参见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位作医用手术照明用。 |
| 型号规格 | TruLight 3300、TruLight 3500、TruLight 5300、TruLight 5320、TruLight 5500、TruLight 5520、TruLight 3510、TruLight 5310、TruLight 5510 |
| 注册证编号 | 国械注进20182542064 |
| 注册人名称(英文) | TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG |
| 注册人住所 | Carl-Zeiss-Strasse 7-9 07318 Saalfeld Germany |
| 生产地址 | Benzstrasse 26 82178 Puchheim Germany |
| 代理人名称 | 通快医疗设备（太仓）有限公司 |
| 代理人住所 | 太仓经济开发区广州东路188号14幢 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2541010号 |
| 批准日期 | 2018-05-31 |
| 有效期至 | 2023-05-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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