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产品名称(中文) 动态心电分析软件
产品名称(英文) Ambulatory ECG Analysis System
结构及组成/主要组成成分 由光盘、加密狗组成,临床功能模块包括:全览图、事件趋势、ECG扫描、事件编辑、多重事件编辑、形态、图形、报告摘要、趋势表、起搏分析、睡眠窒息、ST分析、QT分析、高级QT分析、心率变异分析、 高级心率变异分析、12通道动态。
适用范围/预期用途 临床用于成人动态心电图数据的分析,该软件只能由掌握相应技巧或者受过适当培训的人员来操作,操作员应接受心电图培训,应由具备资格的医师做出诊断。
型号规格 98000,发布版本1.7
注册证编号 国械注进20172700813
注册人名称(英文) Spacelabs Healthcare Ltd.
注册人住所 1 Harforde Court,John Tate Road,Hertford,Hertfordshire,SG13 7NW,United Kingdom
生产地址 35301 SE Center street, Snoqualmie,Washington  98065,USA
代理人名称 思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B楼4层B404室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-03-15
有效期至 2022-03-14
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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