| 产品名称(中文) | 一次性使用化疗泵配件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IMPLANTABLE PORTS ACCESSORIES |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为角度Huber针与单一输液管路和角度Huber针与主输液管路上有旁路分支输液管路两种结构，角度Huber针与单一输液管路的产品由Huber针、针管保护套、针座、固定翼、输液管路、内鲁尔接头、管路夹、排气外接鲁尔接头帽组成；角度Huber针与主输液管路上有旁路分支输液管路的产品由Huber针、针管保护套、针座、固定翼、输液管路、内鲁尔接头、管路夹、排气外接鲁尔接头帽、Y型内鲁尔接头和外鲁尔接头输注口组成。本产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期五年。各部件材质详见技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于化疗泵进药及抽吸液体。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183661005 |
| 注册人名称(英文) | Perouse Medical 贝鲁斯医疗 |
| 注册人住所 | Site d`lvry Le Temple, Route du Manoir 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE |
| 生产地址 | Site d`lvry Le Temple, Route du Manoir 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE |
| 代理人名称 | 希玛德医疗器材（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号6幢501室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-01-16 |
| 有效期至 | 2023-01-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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