| 产品名称(中文) | 电解质尿用标准液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ISE Urine Standard Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 甲醛，钠离子，钾离子，氯离子，防腐剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测尿液中的钾离子、钠离子及氯离子浓度时的校准。 |
| 型号规格 | 电解质尿用高浓度标准液(ISE Urine High Standard): 100mLx1；电解质尿用低浓度标准液(ISE Urine Low Standard): 100mLx1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 5～25℃下保存，避光避热，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403753 |
| 注册人名称(中文) | 日本电子株式会社 |
| 注册人名称(英文) | JEOL Ltd. |
| 注册人住所 | 3-1-2 Musashino，Akishima-City，Tokyo 196-8558 Japan |
| 生产地址 | 2023-1, Endo, Fujisawa- shi, Kanagawa, 252-0816, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-05-26 |
| 有效期至 | 2025-05-25 |
| 变更情况 | 2017-05-25 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 2020-04-21 “注册人名称：JEOL Ltd.；代理人名称：希森美康医用电子（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”变更为“注册人名称：JEOL Ltd. 日本电子株式会社；代理人名称：捷欧路（北京）科贸有限公司；代理人住所：北京市海淀区中关村南三街6号中科资源大厦南楼二层”。 2021-08-06 适用仪器由“全自动生化分析仪JCA-BM6010/C”变更为“全自动生化分析仪JCA-BM6010/C、JCA-BM6070/C、JCA-ZS050、AS-1850M、AS-1850、AS-1890M、AS-1890、AS-2450M、AS-2450、AS-2490M、AS-2490”。请注册人根据变更内容自行修订说明书中的相关内容。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
