| 产品名称(中文) | 可吸收神经套接管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GEM Neurotube |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种可吸收的聚乙醇酸网状管。管壁呈波纹状。可增加强度和灵活性。该产品通过水解过程可在人体中被吸收。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 直径2.3毫米的产品用于修复8-30毫米指神经缺损，直径4和8毫米的产品用于修复8-10毫米恢复感觉功能神经的缺损。 |
| 型号规格 | GEM240NT、GEM420NT、GEM820NT |
| 注册证编号 | 国械注进20173463001 |
| 注册人名称(英文) | Synovis Micro Companies Alliance, Inc |
| 注册人住所 | 439 Industrial Lane, Birmingham, AL35211 |
| 生产地址 | 439 Industrial Lane, Birmingham, AL35211 |
| 代理人名称 | 驿麟科创医疗科技(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路8号院3号楼5层0510 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-07 |
| 有效期至 | 2022-07-06 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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