| 产品名称(中文) | 医用血管造影 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机X-ray Angiography System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为多轴C臂机架采集系统。产品由a)高压发生器：Polydoros A100G；b)X射线管组件：GIGALIX 125/30/40/90 - G；c)准直器；d)平板探测器：CSX-30；e)图像采集及处理系统；f)显示器及悬吊装置；g)多轴C臂机架；h) 控制台；i)系统控制柜；j)冷却装置；k)检查床：Siemens OR Table VE；l)软件、选件和附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适合于心血管检查、血管造影检查和介入治疗 |
| 型号规格 | ARTIS pheno |
| 注册证编号 | 国械注进20183300137 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare GmbH |
| 注册人住所 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY |
| 生产地址 | Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-04-11 |
| 有效期至 | 2023-04-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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