| 产品名称(中文) | 陶瓷托槽 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ceramic Orthodontic Brackets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由陶瓷材料制成， 氧化铝含量≥99.9%, 二氧化硅含量<0.1%，沟槽里的材料为聚四氟乙烯(ptfe)。<> |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于口腔科牙齿矫正(除了下颌双尖牙)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182631900 |
| 注册人名称(英文) | Dentsply GAC International |
| 注册人住所 | One CA Plaza, Suite 100, Islandia NY 11749, United States |
| 生产地址 | 355 Knickerbocker Avenue, Bohemia, NY, 11716, United States |
| 代理人名称 | 登士柏（天津）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 天津港保税区海滨九路131号A3158室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2631232号 |
| 批准日期 | 2018-04-09 |
| 有效期至 | 2023-04-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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