| 产品名称(中文) | 血液透析用水处理设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Water treatment equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品可独立构成单级反渗透系统，也可与选配件AquaBplusB2构成双级反渗透系统。该产品由AquaBplus、AquaBplusB2(选配)和AquaBplusHF(选配)组成，其中AquaBplus、AquaBplusB2由操作面板、反渗膜、控制电路、泵、电磁阀、电源模块组成，AquaBplusHF由控制电路、泵、电源模块、加热模块组成。产品型号配置情况详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是一个室内生产单元，适用于为血液透析装置提供血液透析用反渗水，用于多床透析。 |
| 型号规格 | AquaBplus500、AquaBplus1000、AquaBplus1500、AquaBplus2000、AquaBplus2500、AquaBplus3000 |
| 注册证编号 | 国械注进20182451897 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA |
| 注册人住所 | D-61346 Bad Homburg, Germany |
| 生产地址 | Kurfürst-Eppstein-Ring 4, D-63877 Sailauf, Germany |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-04-10 |
| 有效期至 | 2023-04-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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