产品名称(中文) | 髋关节系统组件 |
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产品名称(英文) | S-ROM HIP SYSTEM |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由包括股骨柄主干、股骨柄近端袖套。股骨柄主干、股骨柄近端袖套基体的材料为符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金,股骨柄近端袖套表面为符合ISO 13779-2的羟基磷灰石涂层或符合ISO 5832-2的4级纯钛珠和符合13779-2的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
注册证编号 | 国械注进20153462347 |
注册人名称(英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
注册人住所 | 700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988 |
生产地址 | 700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988 |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-09-12 |
有效期至 | 2022-09-11 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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