| 产品名称(中文) | 耳鼻喉综合诊疗工作站 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ENT diagnosis and therapy workstation |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由耳鼻喉综合诊疗操作台(ATMOS S61 Servant ENT workstation)、视频操作台(ATMOS S61 Servant vision)、器械整理柜(ATMOS S61 Servant therapy)、频闪光源系统(Strobo 21LED)、摄像系统(ATMOS CAM31)、病人椅(E2)和脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于耳鼻喉科作诊断和治疗用设备。 |
| 型号规格 | ATMOS S61 |
| 注册证编号 | 国械注进20182542119 |
| 注册人名称(英文) | ATMOS Medizintechnik GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Ludwig-Kegel-Straβe 16， 79853 Lenzkirch Germany |
| 生产地址 | Ludwig-Kegel-Straβe 16， 79853 Lenzkirch Germany |
| 代理人名称 | 德艾莫斯 (上海) 医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区南宁路970号702A室 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2540607号 |
| 批准日期 | 2018-06-05 |
| 有效期至 | 2023-06-04 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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