| 产品名称(中文) | 髋臼杯系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PLASMACUP DC CUP System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括外杯、组配式内衬和金属球头。外杯材料为符合ISO 5832-3的锻造钛合金Ti6Al4V,表面带有符合ISO 5832-2的纯钛涂层;组配式内衬材料为Delta陶瓷;金属球头材料为符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于无法采用其他疗法治疗的急性髋关节病变的髋关节置换:- 退行性骨关节炎- 风湿性关节炎- 髋关节骨折- 股骨头坏死。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173466696 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany. |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-09-18 |
| 有效期至 | 2022-09-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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