产品名称(中文) | 生物刺激反馈仪 |
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产品名称(英文) | Myotrac Infiniti System |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(2通道、含嵌入式软件)、上位机软件、电源适配器、USB数据传输线、贴片电极、电极线、阴道电极和直肠电极组成。 |
适用范围/预期用途 | 该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练,可以对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍, 在医疗机构中使用。 |
型号规格 | SA9800 |
注册证编号 | 国械注进20182261515 |
注册人名称(英文) | Thought technology Ltd. |
注册人住所 | 8205 Montreal-Toronto Boulevard, Suite 223, Montreal West, Quebec, H4X 1N1, Canada |
生产地址 | 8205 Montreal-Toronto Boulevard, Suite 223, Montreal West, Quebec, H4X 1N1, Canada |
代理人名称 | 南京伟思医疗科技股份有限公司 |
代理人住所 | 南京市雨花台区软件大道48号(苏豪国际广场A幢二层B区) |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2261527号 |
批准日期 | 2018-01-03 |
有效期至 | 2023-01-02 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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