| 产品名称(中文) | 血液滤过装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | hemofiltration system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本装置由主机(包括血泵、肝素泵、超滤泵、显示控制屏、滤器支架、压力传感器、漏血探测器、电子夹和空气探测器、磁敏传感器、称重系统、报警组件、备用电池及串行接口)和移动支架(带滚轮)组成。本装置不包括其所用的管路耗材。 |
| 适用范围/预期用途 | 本装置适用于临床血液超滤。 |
| 型号规格 | CARDIOsmart |
| 注册证编号 | 国械注进20173456899 |
| 注册人名称(英文) | MEDICA S.p.A. |
| 注册人住所 | Via degli Artigiani 7 41036 Medolla, MO-Italia |
| 生产地址 | MIRANDOLA(MO) VIA L.CAZZUOLI 43 CAP 41037 |
| 代理人名称 | 禾展医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区九江路333号902-903室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-10-25 |
| 有效期至 | 2022-10-24 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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