| 产品名称(中文) | 集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Quadrox-i |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由单独的膜式氧合器和/或动脉过滤器(集成式)及静脉贮血器构成，带有聚氧乙烯蓖麻油(softline)涂层，可组合使用，用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。 产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 集成式膜式氧合器和动脉过滤器用于氧合血液，排出二氧化碳并调节血液温度，贮血器用于收集、存储和过滤血液。 |
| 型号规格 | HMO 50000, HMO 51000, HMO 70000, HMO 71000, VKMO 50000, VKMO 51000, VKMO 58000, VKMO 59000, VKMO 70000, VKMO 71000, VKMO 78000, VKMO79000, VHK 70000, VHK 71000 |
| 注册证编号 | 国械注进20173456393 |
| 注册人名称(英文) | MAQUET Cardiopulmonary GmbH |
| 注册人住所 | Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany |
| 生产地址 | Neue Rottenburger Str. 37 D-72379 Hechingen, Germany; Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey. |
| 代理人名称 | 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-08-02 |
| 有效期至 | 2022-08-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
