产品名称(中文) | 半导体激光光纤照明仪 |
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产品名称(英文) | Fiberoptic Illuminator |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由半导体激光二极管激光器,控制电路,光纤连接接口,控制按钮组成,不含光纤。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构内使用,与iTrack-250A激光光纤导管配合使用,用于眼科前段和后段手术中的照明。 |
型号规格 | iLumin |
注册证编号 | 国械注进20172246334 |
注册人名称(英文) | ELLEX ISCIENCE INC. |
注册人住所 | 41316 Christy St Fremont , CA 94538 |
生产地址 | 41316 Christy St Fremont , CA 94538 |
代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-07-25 |
有效期至 | 2022-07-24 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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