| 产品名称(中文) | 齿科膜片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | dental foil |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由树脂制成，Splint Material组成材质为环己二醇改性对苯二甲酸乙二醇酯共聚物(PETG)，Soft EVA组成材质为乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)。 本品采用真空成型机压制成形，成形后可用剪刀修整细部。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于制作临时保持器和牙托。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172637228 |
| 注册人名称(英文) | Mycone Dental Supply Co.,Inc.t/a Keystone Industries-Myerstown |
| 注册人住所 | 52 West King Street,Myerstown,PA,17067 |
| 生产地址 | 52 West King Street,Myerstown,PA 17067 |
| 代理人名称 | 天津迪吉思锐进出口贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 天津自贸区（空港经济区）中心大道555号（办公楼2楼205-208） |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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