| 产品名称(中文) | 支架系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PALMAZ BLUE Stent System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊扩张导管、预装在球囊上的支架和附件组成。支架的材料为L605钴铬合金；球囊扩张导管为配合0.014''导丝使用的球囊扩张导管(RX型)，球囊的材料为尼龙12，球囊上有两个铂/铱合金标记带；附件包括冲洗针和304L不锈钢导入鞘管。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 0.014周围支架系统用于治疗主动脉弓下方的周围动脉粥样硬化疾病，0.014经肝胆管支架系统用于缓解胆管树中的恶性肿瘤。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173461859 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Cashel |
| 注册人住所 | Cahir Road, Cashel, Co Tipperary, Ireland. |
| 生产地址 | Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico |
| 代理人名称 | 康蒂思（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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